4月20日，省食品药品监管局组织召开全省药品生产源头规范行动动员部署视频会议，部署开展药品生产源头规范行动。会议在省局设主会场，各地市局设分会场。省局巡视员陈德伟作动员讲话并就专项行动作具体部署，省局相关处室、直属事业单位及各地市局负责同志和经办同志，全省药品生产企业法定代表人、质量受权人参加会议。
根据专项行动工作部署，广东省将从2017年4月起在全省范围内开展药品生产源头规范行动，时间为期9个月。主要任务为：以“坚持问题导向，实施风险管理”为指导思想，以风险管理为手段，针对药品生产企业原辅料使用存在的突出问题，深挖带有系统性特点和“潜规则”性质的问题隐患，督促药品生产企业严格执行药品gmp规范，解决当前药品生产原辅料使用存在的突出问题，依法查处违法违规行为，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，促使药品生产秩序持续好转，质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。
陈德伟指出，开展药品生产源头规范行动意义重大、影响深远，是贯彻落实“四个最严”要求，全面提升药品质量安全治理水平，确保药品质量安全的需要。陈德伟要求，专项行动要做好“6个规定动作”，一是动员部署，明确工作重点和任务分工，任务层层分解，责任落实到人；二是开展自查自纠，企业要落实质量主体责任，规范原辅料管理工作，采取有效纠正措施，控制质量安全风险；三是开展集中检查，各级监管部门要落实属地监管职责，对辖区企业实施100%覆盖的监督检查，重点查处9类药品领域的违法违规行为，并排查长期不生产、生产不正常企业的质量安全隐患；四是立案查处，对专项行动过程发现的违法违规行为，依法查处；五是公开曝光，按规定定期向社会公布专项行动情况及违法违规行为查处情况；六是信息报送，按时报送专项行动工作情况及典型案例查处情况。
陈德伟强调，专项行动处置过程要做到“三个坚决”：一是坚决严惩违法违规行为；二是坚决曝光违法违规企业和个人；三是坚决召回问题产品。同时，各级监管部门及药品生产企业要加强组织领导，确保专项行动工作取得实效，一要高度重视，落实领导责任；二要厘清职责，落实工作责任；三要严格纪律，落实廉政责任；四要大胆创新，探索监管新机制新举措。（药品生产安全监管处供稿/图）
